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醫藥信息
 
藥品零售行業將迎超嚴監管
·時間:2021/5/25      ·點擊:208

                     藥品零售行業將迎超嚴監管

 

    近日,國家藥品監督管理局網站發布了《藥品監督管理統計年度報告(2020年)》(以下簡稱《報告》)。報告顯示,2020年各級監管機構共檢查藥品經營企業304.25萬家次,包括檢查批發企業4.75萬家次,檢查零售企業299.50萬家次。其中,從檢查數量上可以明顯看出,零售行業是檢查的重點。      

      報告顯示,2020年各級監管機構共檢查藥品經營企業304.25萬家次,包括檢查批發企業4.75萬家次,檢查零售企業299.50萬家次。其中,從檢查數量上可以明顯看出,零售行業是檢查的重點醫藥零售行業將迎超嚴監管! 

  事實上,近年來零售行業正面臨多方面,且越來越嚴格的監管,除了線下實體零售藥店,目前線上售藥等也已開始受到全國各省的高度監管關注。今年以來,北京、山西、貴州等多地就陸續發文,將開展持續數月的藥品零售違法違規行為專項整治行動,凈化藥品銷售市場,嚴厲打擊藥品線上、線下銷售違法違規行為。 
  例如4月,山東省藥品監督管理局按照全省藥品監管總體工作安排,根據藥品監管相關法律法規規定,就制定了2021年全省藥品市場監督檢查計劃。按照計劃,檢查以藥品批發企業、藥品零售企業為對象,重點檢查集采中選藥品、中藥飲片、特殊藥品等。根據計劃,山東省藥品經營環節檢查主要涉及重點檢查、GSP符合性檢查、有因檢查、抽查檢查及延伸檢查等方式,2021全年省級檢查約430家次。另外,根據企業綜合規模、風險程度、主要經營藥品類型等因素,以及對上年度新開辦及近兩年未接受過系統性檢查的藥品批發企業、藥品零售連鎖總部等也都制定了不同檢查計劃。 
  無獨有偶,同月北京市藥監局也在4月20日召開了全市藥品醫療器械監管重點工作及質量安全排查部署會,會議明確即日起到年底,北京市將開展為期8個月的藥品、醫療器械質量安全大檢查。重點針對當前網絡銷售呈現出快速發展勢頭,將對相關單位將采取飛行檢查、重點企業約談等多種措施,從源頭上化解風險。 
  另外,早在3月江蘇省就公布了《2021年全省藥品監管工作要點》(以下簡稱《要點》)。其中,《要點》明確指出,將針對購銷渠道、經營過程、儲存條件的規范性,強化經營使用環節監管。加強藥師在崗、處方藥銷售等環節監督檢查,加大對民營醫療機構、整形美容醫療機構、個體診所、母嬰用品專賣店等監管力度。同時,《要點》還談到,將加強對基層工作的業務指導,建立完善藥械經營使用監管工作聯系點制度。 
  總的來說,近年來針對藥品零售行業的整治正在越來越嚴格,無論線上、線下,都將面臨嚴格的監管。對此,行業普遍認為,嚴厲打擊違法違規行為,提升藥品安全水平,切實保障公眾用藥安全有效,將是醫藥監管的核心工作,而面對當前醫藥零售市場線上線下新業態、新模式不斷涌現,全鏈條監管必將持續強化。 
  由此業內預計,2021年全國醫藥零售企業也必將迎來多方位,超嚴監管。值得注意的是,業內認為,在全國零售企業迎來大抽查的背景下,國內零售行業的集中度也必將得到進一步提升,但同時也將朝著更加規范化、專業化的方向發展。從長期來看,這對藥品零售行業將會是一種利好。

 
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